A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민E, 비타민D출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

EPA와 DHA의 합900 mg / 1.9 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인10 mg / 1.9 g허용범위 80~120%범위 내하루 10 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E11 mgα-TE / 1.9 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 ㎍ / 1.9 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

rTG 알티지 오메가-3 루테인(주)한풍네이처팜EPA와 DHA의 합 900 mg · 루테인 20 mg · 비타민D 25 μg · 비타민E 4 mg α-TE비교

루테인오메가3D광동헬스바이오(주) 2공장EPA와 DHA의 합 560 mg · 루테인 12 mg · 비타민D 25 ㎍ · 비타민E 11 mg α-TE비교

세노메가 알티지오메가3 루테인 비타민D(주)알피바이오EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민D 10 μg · 비타민E 11 mga-TE비교

세노메가 알티지오메가3 루테인 비타민D코스맥스바이오(주)EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민D 10 ug · 비타민E 11 mg a-TE비교

더블케어 루테인메가3주식회사한미양행EPA와 DHA의 합 500 mg · 루테인 20 mg · 비타민D 20 μg · 비타민E 3.3 mgα-TE비교

루테인오메가플러스D&E주식회사한미양행EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민D 20 ug · 비타민E 3.3 mgα-TE비교

메가테인(주)한국씨엔에스팜EPA와 DHA의 합 900 mg · 루테인 20 mg · 비타민D 25 μg · 비타민E 11 mg α-TE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

EPA 및 DHA 함유유지 : (1) 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, (2) 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음, (3) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, (2) 뼈의 형성과 유지에 필요, (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

원료

비타민 D, 비타민 E, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지

비타민 D3 혼합제제유지, d-α-토코페롤, 정제어유, 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-12-29

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (5) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (6) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

규격 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 (2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(900 mg/1.9g)의 80%~120% (3) 루테인 : 표시량(10 mg/1.9g)의 80%~120% (4) 비타민E : 표시량(11 mgα-TE/1.9g)의 80%~150% (5) 비타민D : 표시량(10 ㎍/1.9g)의 80%~180% (6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (7) 납(mg/kg) : 2.9 이하 (8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 (10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (11) 대장균군 : 음성 (12) 붕해 : 적합(20분 이내)

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-12-29