쏘팔메토 옥타코사놀
캡슐 · 쏘팔메토 열매 추출물
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품- 신고번호
- 200400200061935
- 제조원
- (주)서흥
- 신고일
- 20240318
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품식약처 품목제조신고 200400200061935 · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 미확인
- C 함량
- 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02
성분표
신고된 지표성분·함량이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
식약처가 인정한 기능성
쏘팔메토 열매 추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
원료
쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지
쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형) (개별인정형)
섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 1캡슐을 섭취하십시오.
(1) 성인남성만 섭취할 것 (2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (6) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
규격 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐 (2) 로르산 : 표시량(115 mg/0.5g)의 80%~120% (3) 옥타코사놀 : 표시량(40 mg/0.5g)의 80%~120% (4) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (8) 대장균군 : 음성 (9) 붕해시험 : 20분 이내
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월
- 포장
- 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-10-20
