A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 루테인, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인18.182 mg / 0.17 g허용범위 80~120%범위 내하루 18.182 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

총 지아잔틴1.818 mg / 0.17 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아스타잔틴4 mg / 0.17 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 0.17 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

오큘라레이드 CORE동서바이오팜(주) 안성공장루테인 10 mg · 비타민E 11 mg a-TE · 아스타잔틴 4 mg · 총 지아잔틴 2 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호) : (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging, May help to maintain eyes healthy by relieving dryness 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호), 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 E

d-α-토코페롤, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2019-16호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-07-01

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

(1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (5) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

규격 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐 (2) 루테인 : 표시량(18.182 mg/0.17g)의 80%~120% (3) 총 지아잔틴 : 표시량(1.818 mg/0.17g)의 80%~120% (4) 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/0.17g)의 80%~120% (5) 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/0.17g)의 80%~150% (6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (7) 납(mg/kg) : 0.7 이하 (8) 카드뮴(mg/kg) : 0.4 이하 (9) 수은(mg/kg) : 0.4 이하 (10) 비소(mg/kg) : 0.4 이하 (11) 붕해 : 20분 이내 (12) 대장균군 : 음성

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-07-01