아이루테인

캡슐 · 루테인

먹으면 정말 효과 있을까?

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
20040020006405
제조원
(주)서흥
신고일
2007-08-02
관측일
2026-09-02
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인(%)20 mg / 0.75 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민E(%)3.015 mg a-TE / 0.75 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

라이프앤진 루테인 (같은 제조원)(주)서흥루테인비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

코루코나 소프트 캡슐(KORUCONA soft capsule)(주)유니쎌팜루테인(%) 10 mg · 비타민E(%) 5 mg α-TE비교
루테인 10mg (같은 제조원)(주)서흥루테인(%) 20 mg · 비타민E(%) 6.03 mg a-TE비교
수퍼루테인 (같은 제조원)(주)서흥루테인(%) 20 mg · 비타민E(%) 6.03 mg a-TE비교
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

비타민E, 루테인 제품

루테인추출물, 비타민E[비타민E(D-α-토코페롤)(비타민E-67%)] (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2015-05-22

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캅셀(0.75g)을 충분한 물과 함께 섭취.

① 임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다. ② 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.

규격 원문

(1) 성상 : 이미·이취가 없는 적색의 점조성 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐제 (2) 루테인(%) : 표시량(20mg/0.75g, 1회 섭취기준)의 80.0~120.0% (3) 비타민E(%) : 표시량(3.015mg a-TE/0.75g, 1회 섭취기준)의 80.0~150.0% (4) 납(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. (5) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. (6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. (7) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. (8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (9)대장균군 : 음성이어야 한다. (10) 붕해 : 20분 이내이어야 한다.

보관·유통기한

보관
① 제품은 직사광선을 피하고 실온에서 보관 유통하십시오. ② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2015-05-22