A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민C, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 0.5 g허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민C30 mg / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연10.8 mg / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

내 눈에 착한 루테인 키즈엠에스바이오텍(주)루테인 10 mg · 비타민C 100 mg · 아연 2.6 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소 밀도를 유지시켜 눈건강에 도움을 줍니다. [비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

원료

루테인 제품, 비타민C, 아연

루테인추출물(고시형), 비타민C(L-Ascorbic acid), 산화아연 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2018-01-16

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 충분한 물과 함께 섭취.

[루테인추출물]①임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.

규격 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없는 암적색의 점조성 내용물을 함유한 암갈색의 타원형 연질캡슐제 (2) 루테인 : 표시량(20mg/0.5g)의 80.0~120.0% (3) 비타민C : 표시량(30mg/0.5g)의 80.0~150.0% (4) 아연 : 표시량(10.8mg/0.5g)의 80.0~150.0% (5) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (6) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 (7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (8) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (10) 대장균군 : 음성 (11) 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관: ① 제품은 직사광선을 피하고 실온에서 보관 유통하십시오. ② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP),염화비닐수지(PVC), 알루미늄박

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2018-01-16