A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 7종 — 루테인, 비타민E, 베타카로틴출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인18 mg / 0.9 g허용범위 80~120%초과하루 54 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E56.3 mgα-TE / 0.9 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

베타카로틴2 mg / 0.9 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11 mg / 0.9 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B20.7 mg / 0.9 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B60.9 mg / 0.9 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B121.5 ㎍ / 0.9 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

슈퍼루테인밀토플러스 (같은 제조원)(주)서흥루테인 18 mg · 베타카로틴 2 mg · 비타민B1 1 mg · 비타민B12 1.5 ㎍ · 비타민B2 0.7 mg · 비타민B6 0.9 mg · 비타민E 56.3 mg α-TE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

①정상적인 엽산 대사에 필요 ①탄수화물과 에너지 대사에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

원료

비타민B12, 비타민B1, 비타민B6, 비타민B2, 비타민E, 베타카로틴, 마리골드꽃추출물

마리골드꽃추출물(고시형), D-α-토코페롤, 비타민 B2, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염, 비타민 B12 혼합제제(비타민B12 0.1, 덱스트린 95.9, 구연산삼나트륨 3, 구연산 1), 베타카로틴혼합제제(베타카로틴 30, 옥수수유 69.3, DL-알파토코페롤 0.7) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2020-07-09

섭취 방법 · 주의사항

1일 3회, 1회 1캡슐(0.3 g)을 물과 함께 섭취.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

규격 원문

① 성상 : 암적갈색의 점조성 내용물을 함유한 투명 연질캡슐 ② 루테인 : 표시량(18 mg/0.9g)의 80.0~120.0% ③ 비타민E : 표시량(56.3 mgα-TE/0.9g)의 80.0~150.0% ④ 베타카로틴 : 표시량(2 mg/0.9g)의 80.0~150.0% ⑤ 비타민B1 : 표시량(1 mg/0.9g)의 80.0~180.0% ⑥ 비타민B2 : 표시량(0.7 mg/0.9g)의 80.0~180.0% ⑦ 비타민B6 : 표시량(0.9 mg/0.9g)의 80.0~150.0% ⑧ 비타민B12 : 표시량(1.5 ㎍/0.9g)의 80.0~180.0% ⑨ 헥산 : 5.0 mg/kg 이하 ⑩ 납 : 1.0 mg/kg 이하 ⑪ 카드뮴 : 1.0 mg/kg 이하 ⑫ 수은 : 1.0 mg/kg 이하 ⑬ 비소 : 1.0 mg/kg 이하 ⑭ 대장균군 : 음성 ⑮ 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 폴리염화비닐(PVC) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2020-07-09