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캡슐 · 루테인

먹으면 정말 효과 있을까?

확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인

루테인 고시형

식약처 인정 기능성: ✓ 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기타기능Ⅰ)
함량: ✓ 확인 — 범위 내 (루테인 12 mg / 기준 하루 10~20 mg)
논문 근거: 확인 중 — 검토된 주장 없음

다른 원료 2종

비타민E 영양소

식약처 인정 기능성: ✓ 확인 — ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
함량: 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
논문 근거: 확인 중 — 검토된 주장 없음

비타민A 영양소

식약처 인정 기능성: ✓ 확인 — ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
함량: 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
논문 근거: 확인 중 — 검토된 주장 없음

출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-04

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 20040020006920
제조원: (주)서흥
신고일: 2013-07-22
관측일: 2026-09-02

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 5개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민E, 비타민A출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인12 mg / 0.5 g허용범위 80~120%범위 내하루 12 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E6.7 mgα-TE / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A600 ㎍RE / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

MH루테인AE(주)비오팜2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

눈건강 플러스 루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRAE · 비타민E 11 mg a-TE비교

루테인(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

동진 루테인 파워우리바이오(주)루테인 10 mg · 비타민A 210 μg RAE · 비타민E 3.3 mg α-TE비교

눈건강비타민A광동헬스바이오(주) 2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민E 6.6 mg α-TE비교

헤비타 루테인동서바이오팜(주) 안성공장루테인 20 mg · 비타민A 840 ug · 비타민E 11 mg비교

루테인 아이케어주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ug RAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

매일매일 눈건강엔 루테인주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE비교

meditree 루테인 비타민 A주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 5.5 mg α-TE비교

simplus 루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE비교

외 28개

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

루테인 제품, 비타민E, 비타민A

루테인(루테인 20%), D-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제유지(Oil)(비타민A팔미테이트 55.5%, 땅콩유지 43.5%, DL-알파토코페롤 1%) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2016-05-26

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 물과 함께 섭취하십시오.

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.

규격 원문

① 성상 : 적색의 점조성 내용물을 함유한 암갈색 타원형 연질캡슐제 ② 루테인 : 표시량(12 mg/0.5g)의 80~120% ③ 비타민E : 표시량(6.7 mgα-TE/0.5g)의 80~150% ④ 비타민A : 표시량(600 ㎍RE/0.5g)의 80~150% ⑤ 납 : 1.0 mg/kg 이하 ⑥ 카드뮴 : 1.0 mg/kg 이하 ⑦ 총수은 : 1.0 mg/kg 이하 ⑧ 총비소 : 1.0 mg/kg 이하 ⑨ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 ⑩ 대장균군 : 음성 ⑪ 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관: ① 제품은 직사광선을 피하고 실온에서 보관 유통하십시오. ② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 염화비닐수지(PVC), 유리 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2016-05-26