A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민A, 비타민C출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민A700 μgRAE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민C30 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mgα-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인스페셜일양약품(주)루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RE · 비타민C 100 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 아연 8.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

원료

비타민A, 비타민C, 비타민E, 아연, 마리골드꽃추출물

비타민 C(고시형), d-α-토코페롤, 산화아연, 마리골드꽃추출물(고시형), 유성 비타민A 지방산에스테르 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2024-03-06

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

-과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 -영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 -흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 -과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량의 80~120% (표시량 : 20mg / 500mg) 3) 비타민A : 표시량의 80~150% (표시량 : 700μgRAE / 500mg) 4) 비타민C : 표시량의 80~150% (표시량 : 30mg / 500mg) 5) 비타민E : 표시량의 80~150% (표시량 : 11mgα-TE / 500mg) 6) 아연 : 표시량의 80~150% (표시량 : 8.5mg / 500mg) 7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 8) 납(mg/kg) : 1.0 이하 9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 12) 붕해 : 적합(20분이내) 13) 대장균군 : 음성

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: PE, PET, PVC, AL-foil

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-03-06