A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 9종 — 마그네슘, 나이아신, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

로르산70 mg / 2650 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀10 mg / 2650 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비텍신(Vitexin)5.58 mg / 2650 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌55 μg / 2650 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

마그네슘94.5 mg / 2650 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신15 mgNE / 2650 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 2650 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산5 mg / 2650 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 μg / 2650 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비오틴30 μg / 2650 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B122.4 μg / 2650 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.5 mg / 2650 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 2650 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

카로쏘팔테스토펜(주)비오팜나이아신 15 mg NE · 로르산 115 mg · 마그네슘 94.5 mg · 비오틴 30 μg · 비타민B1 1.2 mg · 비타민B12 2.4 μg · 비타민B6 1.5 mg · 비타민D 10 μg · 비텍신(Vitexin) 5.58 mg · 셀렌 55 μg · 아연 8.5 mg · 옥타코사놀 25 mg · 판토텐산 5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 [옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 [호로파종자추출물(Testofen®) 제2019-15호] (국문) 갱년기 남성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to climacteric men's health [비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [비타민B12] 정상적인 엽산 대사에 필요 [비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [나이아신] 체내 에너지 생성에 필요 [비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [마그네슘] ①에너지 이용에 필요 ②신경과 근육 기능 유지에 필요 [아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요 [판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

원료

비오틴, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 판토텐산, 아연, 나이아신, 마그네슘, 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호)

아셀렌산나트륨(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 산화아연(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 산화마그네슘(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 비오틴(고시형), 비타민B1염산염, 비타민B6염산염, 스테아린산마그네슘(고시형), 비타민D3혼합제제분말, 비타민B12, 혼합제제, 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(기능성원료인정제2019-15호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-02-20

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1포(캡슐1, 정제3 / 2.65 g /2,650mg)를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

-성인남성만 섭취할 것 -수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 -알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 -메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 -땅콩 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의 -영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 -특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 -고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 -어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 -손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

[연질캡슐 : 쏘팔메토열매추출물, 옥타코사놀함유유지] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 녹갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2) 로르산 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 70mg / 2,650mg) 3) 옥타코사놀: 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 10mg / 2,650mg) 4) 납(mg/kg) : 1.0 이하 5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 8) 대장균군 : 음성 9) 붕해 : 20분이내 [정제1 : 호로파종자추출물(제2019-15호)] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 녹갈색의 타원형 제피 정제 2) 비텍신(Vitexin) : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 5.58 mg / 2,650mg) 3) 납(mg/kg) : 0.3 이하 4) 총비소(mg/kg) : 0.2 이하 5) 카드뮴(mg/kg) : 0.03 이하 6) 총수은(mg/kg) : 0.02 이하 7) 대장균군 : 음성 8) 붕해 : 60분이내 [정제2 : 비타민B1, 비타민B6, 비타민B12, 비타민D, 나이아신, 비오틴, 셀렌, 마그네슘, 아연, 판토텐산] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노랑색의 장방형 제피 정제 2) 셀렌 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 55μg / 2,650mg) 3) 마그네슘 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 94.5mg / 2,650mg) 4) 나이아신 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 15mgNE / 2,650mg) 5) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 8.5mg / 2,650mg) 6) 판토텐산 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 5mg / 2,650mg) 7) 비타민D : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 10μg / 2,650mg) 8) 비오틴 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 30μg / 2,650mg) 9) 비타민B12 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 2.4μg / 2,650mg) 10) 비타민B6 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 1.5mg / 2,650mg) 11) 비타민B1 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 1.2mg / 2,650mg) 12) 대장균군 : 음성 13) 붕해 : 60분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: PE

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-02-20