A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 9종 — 아연, 나이아신, 판토텐산출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

Cryptotanshinone42 mg / 1500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀10 mg / 1500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신4.5 mg NE / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산1.5 mg / 1500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비오틴9 ug / 1500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B60.45 mg / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B10.36 mg / 1500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B20.42 mg / 1500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B120.72 ug / 1500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산120 ug DFE / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)] (국문) 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain healthy prostate [아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 [옥타코사놀함유유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 [나이아신] 체내 에너지 생성에 필요 [판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [비타민 B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [비타민 B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민 B2] 체내 에너지 생성에 필요 [비타민 B12] 정상적인 엽산 대사에 필요 [엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

원료

엽산, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 B6, 비오틴, 판토텐산, 나이아신, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)

엽산(고시형), 비타민 B12(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1(고시형), 비타민 B6(고시형), 비오틴(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 산화아연(고시형), 옥타코사놀(고시형), 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-02-11

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1포(연질캡슐 600mgX2C, 정제 300mgX1T)를 물과 함께 섭취하십시오.

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)] 성인 남성만 섭취할 것 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 의약품(항응고제 등)과 복용 시 섭취에 주의할 것 [옥타코사놀함유유지] 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 [비타민 B6] 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

[연질캡슐] 1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐 2. Cryptotanshinone : 표시량(42mg/1500mg)의 80~120% 3. 아연 : 표시량(8.5mg/1500mg)의 80~150% 4. 옥타코사놀 : 표시량(10mg/1500mg)의 80~120% 5. 총 아플라톡신(B₁, B₂, G₁ 및 G₂의 합)(ug/kg) : 15.0 이하(단, B₁은 10.0 이하) 6. 납(mg/kg) : 2.0 이하 7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 8. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하 9. 수은(mg/kg) : 0.1 이하 10. 대장균군 : 음성 11. 붕해 : 20분 이내 [정제] 1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 연한 노란색의 탁한 파란색 원형 제피 정제 2. 나이아신 : 표시량(4.5mg NE/1500mg)의 80~150% 3. 판토텐산 : 표시량(1.5mg/1500mg)의 80~180% 4. 비오틴 : 표시량(9ug/1500mg)의 80~180% 5. 비타민B6 : 표시량(0.45mg/1500mg)의 80~150% 6. 비타민B1 : 표시량(0.36mg/1500mg)의 80~180% 7. 비타민B2 : 표시량(0.42mg/1500mg)의 80~180% 8. 비타민B12 : 표시량(0.72ug/1500mg)의 80~180% 9. 엽산 : 표시량(120ug DFE/1500mg)의 80~150% 10. 대장균군 : 음성 11. 붕해 : 60분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-02-11