A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 비타민B12, 비타민B6, 판토텐산출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

감마-오리자놀함량4.4 mg / 1800 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

as1-casein(f91-100)3.15 mg / 1800 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌16.5 ug / 1800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B120.72 ug / 1800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B60.45 mg / 1800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산5 mg / 1800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산400 ug / 1800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

수면건강온 (같은 제조원)(주)한국인삼공사미강주정추출물(제2018-3호)비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

(국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to sleep ①스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있음 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 ①정상적인 엽산 대사에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

원료

엽산, 비타민 B6, 비타민 B12, 판토텐산, 셀레늄(또는 셀렌), 유단백가수분해물, 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)

엽산(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민 B12 혼합제제분말, 판토텐산칼슘, 건조효모(셀렌함유), 유단백가수분해물(고시형), 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2021-11-17

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 3정을 자기 전 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

· 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 · 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의 ①임산부, 수유여성 및 어린이는 섭취에 주의, ②우유 및 유제품에 대하여 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색 점박이를 함유한 회황색의 장방형 제피정제 2. 감마-오리자놀함량 : 표시량 (4.4 mg / 1,800 mg)의 80~120% 3. as1-casein(f91-100) : 표시량 (3.15 mg / 1,800 mg)의 80~120% 4. 셀렌 : 표시량 (16.5 ug / 1,800 mg)의 80~150% 5. 비타민B12 : 표시량 (0.72 ug / 1,800 mg)의 80~180% 6. 비타민B6 : 표시량 (0.45 mg / 1,800 mg)의 80~150% 7. 판토텐산 : 표시량 (5 mg / 1,800 mg)의 80~180% 8. 엽산 : 표시량 (400 ug / 1,800 mg)의 80~150% 9. 납(mg/kg) : 1.0 이하 10. 총비소(mg/kg) : 1.4 이하 11. 카드뮴(mg/kg) : 0.4 이하 12. 총수은(mg/kg) : 0.1 이하 13. 총아플라톡신(ug/kg) :15.0 이하(단, B1은 10.0 이하) 14. 대장균군 : 음성 15. 붕해 : 60분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 2년
포장: 폴레에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2021-11-17