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정 · 홍삼

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 20040020013437
제조원: (주)한국인삼공사
신고일: 2024-11-26
관측일: 2026-09-02

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

진세노사이드 Rg1과 Rb1 및 Rg3의 합3 mg / 1005 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

Rhaponticin(mg/g)2.52 mg / 1005 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D(%)10 ㎍ / 1005 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민K(%)70 ㎍ / 1005 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

(1)기능성 내용 : 면역력 증진･피로개선･혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름･기억력 개선･항산화에 도움을 줄 수 있음 (국문) 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain female health in menopause ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 (1) 정상적인 혈액응고에 필요 (2) 뼈의 구성에 필요

원료

홍삼, 루바브뿌리추출물(ERr731Ⓡ)(제2024-17호), 비타민 D, 비타민 K

비타민K2, 비타민D3혼합제제, 홍삼분말, 루바브뿌리추출물(ERr731Ⓡ)(제2024-17호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-01-21

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

(3) 섭취 시 주의사항 (가)당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의 (나)알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의할 것 (3) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음 (4) 알레르기 체질이거나 특정 질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것 (5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

[홍삼정제] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 원형 제피정제 2) 진세노사이드 Rg1과 Rb1 및 Rg3의 합 : 표시량 (3 mg / 1,005 mg) 의 80% 이상 3) 붕해도 : 60분이내 4) 대장균군 : 음성 [루바브정제] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회색 점박이가 있는 밝은 회황색 원형 제피정제 2) Rhaponticin(mg/g) : 표시량 (2.52 mg / 1,005 mg) 의 80% ~ 120% 3) 비타민D(%) : 표시량 (10 ㎍ / 1,005 mg) 의 80% ~ 180% 4) 비타민K(%) : 표시량 (70 ㎍ / 1,005 mg) 의 80% ~ 180% 5) 납(mg/kg) : 0.1 이하 6) 비소(mg/kg) : 0.1 이하 7) 카드뮴(mg/kg) : 0.05 이하 8) 수은(mg/kg) : 0.01 이하 9) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(㎍/㎏) : 15.0 이하 10) 아플라톡신 B1(㎍/㎏) : 10.0 이하 11) 센노사이드(mg/g) : 불검출 12) 대장균군 : 음성 13) 붕해도 : 60분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-01-21