A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 6종 — 루테인, 비타민E, 비타민B1출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

루테인9.1 mg / 500 mg허용범위 80~120%미달하루 9.1 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

총지아잔틴0.91 mg / 500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌17 ㎍ / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E3.3 mg α-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B12.4 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B22.8 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연2.6 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A210 μg RE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아이편안 루테인지아잔틴(주)서흥루테인 18.181 mg · 비타민A 210 ㎍RAE · 비타민B1 0.36 mg · 비타민B2 0.42 mg · 비타민E 3.3 mg α-TE · 셀렌 16.5 ㎍ · 아연 2.55 mg · 총지아잔틴 1.818 mg비교

웰스루테인지아잔틴주식회사 노바렉스2공장루테인 20.1348 mg · 비타민A 700 ug RAE · 비타민B1 1.2 mg · 비타민B2 1.4 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 셀렌 55 ug · 아연 8.5 mg · 총지아잔틴 3.8652 mg비교

루테인지아잔틴 164주식회사 노바렉스2공장루테인 16 mg · 비타민A 210 ug RAE · 비타민B1 0.36 mg · 비타민B2 0.42 mg · 비타민E 3.3 mg α-TE · 셀렌 16.5 μg · 아연 2.55 mg · 총지아잔틴 4 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인지아잔틴복합추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요 [아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요 [비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 셀레늄(또는 셀렌), 비타민E, 비타민 B1, 비타민 B2, 아연, 비타민A

비타민 E(고시형), 비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형), 산화아연(고시형), 셀레늄(고시형), 레티닐 팔미트산염(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-04-01

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오.

[섭취시 주의사항] ①알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취여부를 결정하여야 함. [루테인지아잔틴복합추출물] ②영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ③흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 ④과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [비타민B1, 비타민B2,루테인지아잔틴복합추출물] ⑤이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 빨간주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 ② 루테인: 표시량(9.1 mg/500 mg)의 80～120% ③ 총지아잔틴: 표시량(0.91 mg/500 mg)의 80~120% ④ 셀렌:표시량(17 ㎍/500 mg)의 80~150% ⑤ 비타민E: 표시량(3.3 mg α-TE/500 mg)의 80~150% ⑥ 비타민B1: 표시량(2.4 mg/500 mg)의 80~180% ⑦ 비타민B2: 표시량(2.8 mg/500 mg)의 80~180% ⑧ 아연: 표시량(2.6 mg/500 mg)의 80~150% ⑨ 비타민A: 표시량(210 μg RE/500 mg)의 80~150% ⑩ 납(mg/kg): 0.5이하 ⑪ 총비소(mg/kg): 0.1이하 ⑫ 카드뮴(mg/kg): 0.1이하 ⑬ 총수은(mg/kg): 0.1이하 ⑭ 헥산(mg/kg): 5.0이하 ⑮ 대장균군: 음성 ⑯ 붕해도: 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일부터 24개월
포장: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP)PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC)+ 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-04-01