루테인
캡슐 · EPA 및 DHA 함유 유지
먹으면 정말 효과 있을까?
확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인
루테인 고시형
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기타기능Ⅰ)
- 함량
- ✓ 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 200400200141277
- 제조원
- 광동헬스바이오(주) 2공장
- 신고일
- 2020-07-29
- 관측일
- 2026-09-05
확인 중 — 6개 항목 중 5개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
- B 기능성 원료
- 인정 원료 1종 — 루테인출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05
성분표
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
지표성분은 같고 함량이 다른 제품
식약처가 인정한 기능성
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [헤마토코쿠스추출물]눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
원료
EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물
EPA및DHA함유유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형) (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2021-12-14섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [EPA 및 DHA 함유 유지] ② 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ③ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] ⑤ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [헤마토코쿠스추출물] ⑥ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑦ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
규격 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 ② EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,600 mg)의 80~120% ③ 루테인 : 표시량(20 mg/1,600 mg)의 80~120% ④ 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/1,600 mg)의 80~120% ⑤ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 ⑥ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 ⑦ 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하 ⑧ 납(mg/kg) : 2.7 이하 ⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑩ 수은(mg/kg) : 0.6 이하 ⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하 ⑫ 대장균군 : 음성 ⑬ 붕해시험 : 20분 이내
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월
- 포장
- 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 포포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2021-12-14