눈 건강엔 프리미엄 루테인
캡슐 · 마리골드꽃추출물
먹으면 정말 효과 있을까?
확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인
루테인 고시형
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기타기능Ⅰ)
- 함량
- ✓ 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-05
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 200400200141956
- 제조원
- 광동헬스바이오(주) 2공장
- 신고일
- 2025-04-10
- 관측일
- 2026-09-05
확인 중 — 6개 항목 중 5개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
- B 기능성 원료
- 인정 원료 1종 — 루테인출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05
성분표
루테인20 mg / 0.5 g허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
단일 지표성분 루테인 20 mg / 0.5 g 구성으로 신고된 제품이 75개 더 있습니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03식약처가 인정한 기능성
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
원료
마리골드꽃추출물
마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-04-10섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
[마리골드꽃추출물] 1. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 3. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
규격 원문
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 밝은 적갈색 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인: 표시량(20 mg/0.5 g)의 80~120% 3. 헥산(mg/kg): 5.0 이하 4. 초산에틸(mg/kg): 50.0 이하 5. 납(mg/kg): 1.0 이하 6. 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하 7. 수은(mg/kg): 1.0 이하 8. 비소(mg/kg): 1.0 이하 9. 대장균군: 음성 10. 붕해시험: 20분 이내
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월
- 포장
- 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)/PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-04-10