A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 비오틴, 아연, 판토텐산출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

비오틴500 ㎍ / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌55 ㎍ / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산5 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.5 mg / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[비오틴] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [셀렌] (1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요 [판토텐산] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [비타민B6] (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

원료

비오틴, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 판토텐산, 비타민 B6

비오틴(고시형), 셀레늄(고시형), 산화아연(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민 B6(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-03-31

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1포(2정)를 물과 함께 섭취하십시오.[비오틴정제 (800mg x 1정), 아연정제(500mg x 1정)]

[비오틴] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [판토텐산] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것. [비타민B6] (1) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

[비오틴정제] (1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미.이취가 없으며 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제 (2) 비오틴 : 표시량(500㎍/1300mg)의 80 ~ 180% (3) 대장균군 : 음성 (4) 붕해시험 : 60분 이내 [아연정제] (1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미.이취가 없으며 점박이가 있는 흰색의 장방형 제피정제 (2) 아연 : 표시량(8.5mg/1300mg)의 80 ~ 150% (3) 셀렌 : 표시량(55㎍/1300mg)의 80 ~ 150% (4) 판토텐산 : 표시량(5mg/1300mg)의 80 ~ 180% (5) 비타민B6 : 표시량(1.5mg/1300mg)의 80 ~ 150% (6) 대장균군 : 음성 (7) 붕해시험 : 60분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 포포장-폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-03-31