A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 비오틴, 비타민D, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

비오틴30 ㎍ / 0.45 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 ㎍ / 0.45 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌55 ㎍ / 0.45 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 0.45 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

유산균 수10000000000 CFU / 0.45 g허용범위 100~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

프로바이오틱스 수100000000 CFU / 0.45 g허용범위 100~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

* 비오틴 ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 * 비타민D ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 * 셀레늄(or 셀렌) ① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 * 아연 ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요 * 프로바이오틱스 ① 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ② 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③ 장 건강에 도움을 줄 수 있음 * Lactobaillus sakei Probio65 ① 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)

원료

비오틴, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 프로바이오틱스, Lactobacillus sakei Probio65(제2013-17호)

산화아연(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), 비오틴(고시형), 비타민 D(고시형), Lactobacillus sakei Probio65(기능성원료인정제2013-17호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-08-21

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취

* 비오틴 ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 * 비타민D ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 * 프로바이오틱스 ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 ③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 * Lactobaillus sakei Probio65 ① 임산부, 수유부, 질병 치료 중이신 분, 알레르기, 특이제질이신 분은 의사, 약사 등 전문가와 상담 후 섭취할 것 ② 살아 있는 생균이므로 뜨거운 물과 함께 복용하는 것은 피할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적자색 알갱이가 있는 연한 회분홍색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐 2. 비오틴 : 30 ㎍ / 0.45 g (표시량 80-180%) 3. 비타민D : 10 ㎍ / 0.45 g (표시량 80-180%) 4. 셀렌 : 55 ㎍ / 0.45 g (표시량 80-150%) 5. 아연 : 8.5 mg / 0.45 g (표시량의 80-150%) 6. 유산균 수 : L.sakei Probio65 10,000,000,000(100억) CFU / 0.45 g (표시량 이상) 7. 프로바이오틱스 수 : 100,000,000(1억) CFU / 0.45 g (표시량 이상) 8. 납(mg/kg) : 2.0 이하 9. 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하 10. 총 수은(mg/kg) : 1.0 이하 11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 12. 붕해시험 : 20분 이내 13. 대장균군 : 음성

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 18개월
포장: 폴리프로필렌(PP), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 알루미늄(AL), 종이제

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-08-21