로얄베타카로틴루테인

캡슐 · 루테인

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
20040020020348
제조원
엠에스바이오텍(주)
신고일
2014-01-15
관측일
2026-09-02
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
일부 2/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

표시된 함량 정보가 없습니다.

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

식약처가 인정한 기능성

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

루테인 제품, 비타민A, 비타민E, 베타카로틴

루테인(마리골드추출물20%,해바라기씨오일80%), 베타카로틴용액(액), 분말비타민 A, D-α-토코페롤 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2018-01-11

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캅셀씩 음용수와 함께 섭취

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다. ② 제품을 개봉할 때 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의 하십시오.

규격 원문

성상:주황색의 내용물을 함유한 흑색의 연질캅셀로 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없다. 루테인 : 20mg/400mg의 80%~120% 베타카로틴 : 1.8mg/400mg의 80%~150% 비타민A : 700ugRE/400mg의 80%~150% 비타민E : 3.5mg α-TE/400mg의 80%~150% 납 : 1.0mg/kg이하 총비소 : 1.0mg/kg이하 총수은 : 1.0mg/kg이하 카드뮴 : 1.0mg/kg이하 헥산 : 5.0mg/kg이하 대장균군 : 음성 붕해 : 20분이내

보관·유통기한

보관
고온다습한 곳이나 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관
유통기한
제조일로부터 24개월까지
포장
폴리에틸렌(PE),폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 유리병

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2018-01-11