A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 8종 — 비타민A, 비타민B1, 비타민B2출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

대두이소플라본(비배당체로서)25 mg / 1.95 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ㎍ RE / 1.95 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 1.95 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 1.95 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.5 mg / 1.95 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민C100 mg / 1.95 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 ㎍ / 1.95 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 1.95 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

소포리코사이드35 mg / 1.95 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 1.95 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

진세노사이드 Rg1,Rb1 및 Rg3의 합3 mg / 1.95 g허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

프로바이오틱스 수5000000000 CFU / 1.95 g허용범위 100~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

* 대두이소플라본 ① 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음 * 비타민A ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요 * 비타민B1 ① 탄수화물과 에너지 대사에 필요 * 비타민B2 ① 체내 에너지 생성에 필요 * 비타민B6 ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 * 비타민C ① 결합조직 형성과 기능유지에 필요 ② 철의 흡수에 필요 ③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 * 비타민D ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 * 비타민E ① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 * 아연 ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요 * 홍삼 ① 면역력 증진･피로개선에 도움을 줄 수 있음 ( : 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합계로서 3~80 mg) ② 혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름･기억력 개선･항산화에 도움을 줄 수 있음 ( : 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합계로서 2.4~80 mg) * 회화나무열매추출물 ① 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 *프로바이오틱스 ① 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ② 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③ 장건강에 도움을 줄 수 있음

원료

회화나무열매추출물, 홍삼, 프로바이오틱스, 아연, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 C, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 A, 대두이소플라본

비타민 D(고시형), Lacticaseibacillus casei(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), Streptococcus thermophilus(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), 비타민 E(고시형), 대두이소플라본(고시형), 비타민 C(고시형), 홍삼농축액(고시형), 회화나무열매추출물(고시형), 비타민 A(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), 산화아연(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), 비타민 B2(고시형), Lactobacillus gasseri(고시형), Bifidobacterium bifidum(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B6(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-03-04

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 (1캡슐+2정/포)씩 충분한 물과 함께 섭취

* 대두이소플라본 ① 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의 ② 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 ③ 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의 * 비타민B1 ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 * 비타민B2 ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 * 비타민D ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 * 프로바이오틱스 ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 ③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 * 홍삼 ① 당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의 ② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 ③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 * 회화나무열매추출물 ① 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의 ② 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의

규격 원문

1.회화나무 정제 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검정색 알갱이가 있는 회황색의 장방형 코팅정제 2) 대두이소플라본(비배당체로서) : 25 mg / 1.95 g (표시량의 80-120%) 3) 비타민A : 700 ㎍ RE / 1.95 g (표시량의 80-150%) 4) 비타민B1 : 1.2 mg / 1.95 g (표시량의 80-180%) 5) 비타민B2 : 1.4 mg / 1.95 g (표시량의 80-180%) 6) 비타민B6 : 1.5 mg / 1.95 g (표시량의 80-150%) 7) 비타민C : 100 mg / 1.95 g (표시량의 80-150%) 8) 비타민D : 10 ㎍ / 1.95 g (표시량의 80-180%) 9) 비타민E : 11 mg α-TE / 1.95 g (표시량의 80-150%) 10) 소포리코사이드 : 35 mg / 1.95 g (표시량의 80-120%) 11) 아연 : 8.5 mg / 1.95 g (표시량의 80-150%) 12) 진세노사이드 Rg1,Rb1 및 Rg3의 합 : 3 mg / 1.95 g (표시량의 80% 이상) 13) 납 : (mg/kg) : 1.0 이하 14) 비소 : (mg/kg) : 1.0 이하 15) 수은 : (mg/kg) : 1.0 이하 16) 카드뮴 : (mg/kg) : 1.0 이하 17) 붕해시험 : 60분 이내 18) 대장균군 : 음성 2.프로바이오틱스 캡슐 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 자주색 알갱이가 보이며 연분홍색의 내용물이 들어있는 투명 경질캡슐 2) 프로바이오틱스 수 : 5,000,000,000 CFU / 1.95 g (표시량 이상) 3) 붕해시험 : 20분 이내 4) 대장균군 : 음성

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 18개월
포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 알루미늄(AL), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-03-04