A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 루테인, 비타민A, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 1050 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

EPA와 DHA의 합610 mg / 1050 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A560 ug RE / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E8.25 mg α-TE / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

베타카로틴455 ㎍ / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인 초임계 알티지 오메가3주식회사 노바렉스2공장EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 베타카로틴 0.7 mg · 비타민A 350 μg RAE · 비타민E 5.5 mg α-TE비교

루테인오메가3 플러스(주)한풍네이처팜EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 베타카로틴 0.7 mg · 비타민A 700 ㎍RE · 비타민E 11 mgα-TE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

비타민 A, 베타카로틴, 비타민 E, EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물

레티닐 팔미트산염(고시형), 베타카로틴혼합제제, D-알파-토코페롤(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-06-30

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(20mg/1,050mg)의 80~120% 3. EPA와 DHA의 합 : 표시량(610mg/1,050mg)의 80~120% 4. 비타민A : 표시량(560ug RE/1,050mg)의 80~150% 5. 비타민E : 표시량(8.25mg α-TE/1,050mg)의 80~150% 6. 베타카로틴 : 표시량(455㎍/1,050mg)의 80~150% 7. 납(mg/kg) : 1.0이하 8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하 9. 수은(mg/kg) : 0.5이하 10. 비소(mg/kg) : 1.0이하 11. 헥산(mg/kg) : 5.0이하 12. 대장균군 : 음성 13. 붕해도 : 20분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: PVC, AL-FOIL, PE, PET, HDPE, PP

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-06-30