A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 6종 — 루테인, 비타민D, 나이아신출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

EPA와 DHA의 합500 mg / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 1200 mg허용범위 80~-%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민 A700 ㎍RE / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 D10 ㎍ / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 E10 mgα-TE / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B11.2 mg / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B21.4 mg / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신15 mgNE / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산5 mg / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B61.5 mg / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산400 ㎍ / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B122.4 μg / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 1200 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

알티지 오메가3 플러스 루테인 (같은 제조원)(주)유니쎌팜마리골드꽃추출물비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[EPA 및 DHA 함유유지] ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 [마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요. [아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 [판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요 [비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요

원료

마리골드꽃추출물, 비타민A, 비타민 E, 나이아신, 아연, 판토텐산, 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 D, 엽산, 비타민 B12, EPA 및 DHA 함유 유지

EPA및DHA함유유지(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 산화아연, 판토텐산칼슘, 분말비타민B12혼합제제, 레티닐 팔미트산염(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민B1질산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민D3혼합제제, 엽산(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2021-10-08

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

[DHA와 EPA의 합] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [루테인]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 장방형 연질캡슐 (2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/1,200 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 루테인 : 표시량(20 mg/1,200 mg)의 80% 이상 120% 이하 (4) 비타민 A : 표시량(700 ㎍RE/1,200 mg)의 80% 이상 150% 이하 (5) 비타민 D : 표시량(10 ㎍/1,200 mg)의 80% 이상 180% 이하 (6) 비타민 E : 표시량(10 mgα-TE/1,200 mg)의 80% 이상 150% 이하 (7) 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/1,200 mg)의 80% 이상 180% 이하 (8) 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/1,200 mg)의 80% 이상 180% 이하 (9) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/1,200 mg)의 80% 이상 150% 이하 (10) 판토텐산 : 표시량(5 mg/1,200 mg)의 80% 이상 180% 이하 (11) 비타민 B6 : 표시량(1.5 mg/1,200 mg)의 80% 이상 150% 이하 (12) 엽산 : 표시량(400 ㎍/1,200 mg)의 80% 이상 150% 이하 (13) 비타민 B12 : 표시량(2.4 μg/1,200 mg)의 80% 이상 180% 이하 (14) 아연 : 표시량(8.5 mg/1,200 mg)의 80% 이상 150% 이하 (15) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (16) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 (17) 납(mg/kg) : 2.8 이하 (18) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (19) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (20) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 (21) 대장균군 : 음성 (22) 붕해시험 : 적합(20분 이내)

보관·유통기한

보관
유통기한: 24개월
포장: PTP포장 : PVC(폴리염화비닐), 알루미늄호일(Al foil) / 병 포장 : 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 저밀도폴리에틸렌(LDPE)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2021-10-08