A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 루테인, 비타민E, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

로르산115 mg / 1000 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀20 mg / 1000 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 1000 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

셀렌170 ㎍ / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연12 mg / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ㎍ RE / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아마존포맨 (같은 제조원)(주)유니쎌팜로르산 115 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 210 ㎍ RAE · 비타민E 3.3 mg α-TE · 셀렌 16.5 ㎍ · 아연 12 mg · 옥타코사놀 40 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

비타민 A, 아연, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 마리골드꽃추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물

비타민 A(고시형), 산화아연, 비타민 E(고시형), 셀레늄(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-08-31

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

(가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 영•유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐 2. 로르산 : 표시량(115mg/1,000mg)의 80~120% 3. 옥타코사놀 : 표시량(20mg/1,000mg)의 80~120% 4. 루테인 : 표시량(20mg/1,000mg)의 80~120% 5. 셀렌 : 표시량(170㎍/1,000mg)의 80~150% 6. 비타민E : 표시량(11mg α-TE/1,000mg)의 80~150% 7. 아연 : 표시량(12mg/1,000mg)의 80~150% 8. 비타민A : 표시량(700㎍ RE/1,000mg)의 80~150% 9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우) 10. 납(mg/kg) : 1.0 이하 11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 12. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 14. 대장균군 : 음성 15. 붕해도 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 병 : PET, PP, PE, HDPE 등 / PTP : PVC + AL-FOIL

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-08-31