A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 비타민B1, 비타민B2, 비타민B6출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

실리마린130 mg / 800 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B112 mg / 800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B214 mg / 800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B615 mg / 800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 ug / 800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

헬씨칸 밀크씨슬 로얄주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장비타민B1 12 ㎎ · 비타민B2 14 ㎎ · 비타민B6 15 ㎎ · 비타민D 10 ug · 비타민E 11 ㎎ α-TE · 실리마린 130 ㎎비교

헬씨칸 밀크씨슬 로얄광동헬스바이오(주) 2공장비타민B1 12 mg · 비타민B2 14 mg · 비타민B6 15 mg · 비타민D 10 ㎍ · 비타민E 11 mg α-TE · 실리마린 130 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

1) 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 - 간 건강에 도움을 줄 수 있음 2) 비타민 B1 - 탄수화물과 에너지 대사에 필요 3) 비타민 B2 - 체내 에너지 생성에 필요 4) 비타민 B6 - (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 5) 비타민 E - 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 6) 비타민 D - (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (나) 뼈의 형성과 유지에 필요 (다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

원료

비타민D, 비타민E, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물

비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B6 염산염, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), d-α-토코페롤, 비타민 B2, 비타민D3혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2024-10-24

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단하여 주십시오. 3) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오. 4) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 6) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 황갈색의 내용물을 함유한 어두운 녹갈색의 장방형 연질캡슐 2. 실리마린 : 표시량(130 mg/800 mg)의 80~120% 3. 비타민B1 : 표시량(12 mg/800 mg)의 80~180% 4. 비타민B2 : 표시량(14 mg/800 mg)의 80~180% 5. 비타민B6 : 표시량(15 mg/800 mg)의 80~150% 6. 비타민D : 표시량(10 ug/800 mg)의 80~180% 7. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/800 mg)의 80~150% 8. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 9. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 10. 납(mg/kg) : 1.0 이하 11. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하 12. 수은(mg/kg) : 0.5 이하 13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 14. 대장균군 : 음성 15. 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 병- 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)PTP- 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-10-24