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캡슐 · 프로바이오틱스

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 200600200032009
제조원: 콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일: 2021-03-31
관측일: 2026-09-02

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

프로바이오틱스 수1000000000 CFU / 2350 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

EPA와 DHA의 합600 mg / 2350 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B150 mg / 2350 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B250 mg / 2350 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B630 mg / 2350 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B1230 μg / 2350 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 2350 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신15 mg / 2350 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산30 mg / 2350 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연2.55 mg / 2350 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산1020 μg DFE / 2350 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌50 μg / 2350 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제∙배변활동 원활∙장건강에 도움을 줄 수 있음 - EPA 및 DHA 함유유지 : 1)혈중 중성지질 개선·혈행 개선, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 - 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요 - 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 - 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요 - 비타민B2 : 체네 에너지 생성에 필요 - 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요 , 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 - 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요 - 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 아연 : 정상적인 면역기능에 필요 , 정상적인 세포분열에 필요 - 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요 , 태아 신경관의 정상 발달에 필요 , 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 - 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

원료

프로바이오틱스, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 판토텐산, 나이아신, 비오틴

정제어유, 비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민E혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민B12혼합제제분말, 판토텐산칼슘(고시형), 건조효모(셀렌함유), 유산균혼합분말, Lactobacillus helveticus(고시형), Bifidobacterium longum, 엽산(고시형), 산화아연(고시형), 비오틴(고시형), 니코틴산아미드(고시형), Enterococcus faecium(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-05-08

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1회분량(정제 1, 경질캡슐 1, 연질캡슐 1)을 물과 함께 섭취하십시오

1) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 2) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 3) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 7) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

[경질캡슐] 1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 내용물을 함유한 노란 연두색의 경질캡슐 2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000(10억) CFU/ 2,350 mg) 이상 3. 대장균군 : 음성 4. 붕해시험 : 20분 이내 [연질캡슐] 1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 연한 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 장방형의 연질캡슐 2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/2,350 mg)의 80~120% 3. 납(mg/kg) : 3.0 이하 4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 5. 수은(mg/kg) : 0.5 이하 6. 대장균군 : 음성 7. 붕해시험 : 20분이내 [정제] 1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 주황색의 장방형 제피정제 2. 비타민B1 : 표시량(50 mg/2,350 mg)의 80~180% 3. 비타민B2 : 표시량(50 mg/2,350 mg)의 80~180% 4. 비타민B6 : 표시량(30 mg/2,350 mg)의 80~150% 5. 비타민B12 : 표시량(30 μg/2,350 mg)의 80~180% 6. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/2,350 mg)의 80~150% 7. 나이아신 : 표시량(15 mg/2,350 mg)의 80~150% 8. 판토텐산 : 표시량(30 mg/2,350 mg)의 80~180% 9. 아연 : 표시량(2.55 mg/2,350 mg)의 80~150% 10. 비오틴 : 표시량(50 μg/2 350 mg)의 80~180% 11. 엽산 : 표시량(1,020 μg DFE/2,350 mg)의 80~150% 12. 셀렌 : 표시량(50 μg/2,350 mg)의 80~150% 13. 대장균군 : 음성 14. 붕해시험 : 60분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVCD), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-05-08