내몸에 홍국메가

캡슐 · 홍국

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
200600200032368
제조원
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
20220331
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 200600200032368 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

총 모나콜린 K(%)4 mg / 1100 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
EPA와DHA의 합(%)500 mg / 1100 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민E(%)4 mg a-TE / 1100 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

신고된 지표성분·함량이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

식약처가 인정한 기능성

- 홍국 : 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음 - EPA 및 DHA 함유유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 - 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

비타민 E, EPA 및 DHA 함유 유지, 홍국

EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 홍국(고시형), 비타민 E(고시형) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 3) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 검은 빨간색의 타원형 장용성 연질캡슐 2) 총 모나콜린 K(%) : 표시량(4 mg/1,100 mg)의 80~120% 3) EPA와DHA의 합(%) : 표시량(500 mg/1,100 mg)의 80~120% 4) 비타민E(%) : 표시량(4 mg a-TE/1,100 mg)의 80~150% 5) 활성형 모나콜린 K : 확인 6) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하 7) 납(mg/kg) : 3.0 이하 8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 10) 대장균군 : 음성 11) 붕해시험 : 제1액 - 120분 이내 붕해되지 않음, 제2액 - 60분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
병 - 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE) PTP- 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-06-17