트루엔 오엠비

캡슐 · EPA 및 DHA 함유 유지

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 200600200032435
제조원: 콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일: 20220527
관측일: 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품식약처 품목제조신고 200600200032435 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

마그네슘200 mg / 3640 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B1100 mg / 3640 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B2100 mg / 3640 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B635 mg / 3640 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B12300 μg / 3640 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민C100 mg / 3640 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신25 mg / 3640 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산150 mg / 3640 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산680 μg DFE / 3640 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비오틴100 μg / 3640 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

EPA와 DHA의 합1000 mg / 3640 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E3.3 mg α-TE / 3640 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

식약처가 인정한 기능성

1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･기억력 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 2) 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요 3) 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요 4) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 5) 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요 6) 비타민C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 7) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 8) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요 9) 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 10) 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 11) 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 12) 마그네슘 : 에너지 이용에 필요, 신경과 근육 기능 유지에 필요

원료

EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 엽산, 판토텐산, 나이아신, 비타민 E, 마그네슘, 비오틴

EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 글루콘산마그네슘(고시형), 젖산마그네슘(고시형), 산화마그네슘(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비오틴(고시형), 비타민 B12(고시형), 메틸테트라히드로엽산글루코사민, 비타민 E(고시형), 스테아린산마그네슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민B6염산염, 비타민 C(고시형) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1회분량(정제 2정, 연질캡슐 1캡슐)을 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 3) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 5) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것 6) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 7) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

[마그네슘정제] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 장방형 제피정제 2) 마그네슘 : 표시량(200 mg/3,640 mg)의 80~150% 3) 대장균군 : 음성 4) 붕해시험 : 60분이내 [비타민정제] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은 자주색의 장방형 제피정제 2) 비타민B1 : 표시량(100 mg/3,640 mg)의 80~180% 3) 비타민B2 : 표시량(100 mg/3,640 mg)의 80~180% 4) 비타민B6 : 표시량(35 mg/3,640 mg)의 80~150% 5) 비타민B12 : 표시량(300 μg/3,640 mg)의 80~180% 6) 비타민C : 표시량 (100 mg/3,640 mg)의 80~150% 7) 나이아신 : 표시량(25 mg/3,640 mg)의 80~150% 8) 판토텐산 : 표시량(150 mg/3,640 mg)의 80~180% 9) 엽산 : 표시량(680 μg DFE/3,640 mg)의 80~150% 10) 비오틴 : 표시량 (100 μg/3,640 mg)의 80~180% 11) 대장균군 : 음성 12) 붕해시험 : 60분이내 [연질캡슐] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 연한 노랑색의 내용물을 가진 투명한 장방형 연질캡슐 2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(1,000 mg/3,640 mg)의 80~120% 3) 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/3,640 mg)의 80~150% 4) 납(mg/kg) : 3.0 이하 5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 8) 대장균군 : 음성 9) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: PTP - 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-08-11