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캡슐 · 코엔자임Q10

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
200600200032559
제조원
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
20221027
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 200600200032559 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

코엔자임Q1090 mg / 1600 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
총 모나콜린 K4 mg / 1600 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
EPA와 DHA의 합900 mg / 1600 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

홍국 코엔자임Q10 오메가3주식회사 코스팜EPA와 DHA의 합 500 mg · 총 모나콜린 K 4 mg · 코엔자임Q10 90 mg비교
홍국 코엔자임Q10 오메가3(주)서흥헬스케어EPA와 DHA의 합 500 mg · 총 모나콜린 K 4 mg · 코엔자임Q10 90 mg비교
홍국 코엔자임Q10 오메가3코스맥스바이오(주)EPA와 DHA의 합 500 mg · 총 모나콜린 K 4 mg · 코엔자임Q10 90 mg비교
큐라에스 원샷-오메가(주)한풍네이처팜EPA와 DHA의 합 500 mg · 총 모나콜린 K 8 mg · 코엔자임Q10 100 mg비교

식약처가 인정한 기능성

- 코엔자임Q10 : 항산화・높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음 - 홍국 : 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음 - EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선・기억력 개선・건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

원료

EPA 및 DHA 함유 유지, 홍국, 코엔자임Q10

홍국(고시형), 코엔자임Q10(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 3) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 5) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 6) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 장방형 장용성 연질캡슐 2) 코엔자임Q10 : 표시량(90 mg / 1,600 mg)의 80~120% 3) 총 모나콜린 K : 표시량(4 mg / 1,600 mg)의 80~120% 4) EPA와 DHA의 합 : 표시량(900 mg / 1,600 mg)의 80~120% 5) 활성형 모나콜린 K : 확인 6) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하 7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 8) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 9) 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하 10) 납(mg/kg) : 2.9 이하 11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 12) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 13) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 14) 대장균군 : 음성 15) 붕해시험 : 제 1액 – 120분 이내 붕해되지 않음, 제 2액 – 60분 이내 붕해됨

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
병- 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP- 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-04-21