A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 비타민B1, 비타민B2, 비타민B6출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

실리마린130 mg / 2400 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

로사빈(Rosavin)12.6 mg / 2400 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B13.6 mg / 2400 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B24.2 mg / 2400 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B64.5 mg / 2400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산10 mg / 2400 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

로르산115 mg / 2400 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀20 mg / 2400 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연15 mg / 2400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌16.5 μg / 2400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

- 밀크씨슬추출물 : 간 건강에 도움을 줄 수 있음 - 쏘팔메토 열매 추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 - 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 - 홍경천추출물 : 스트레스로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있음 - 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요 - 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요 - 비타민 B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 - 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 - 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 - 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

판토텐산, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 홍경천 추출물, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)

홍경천 추출물(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 글루콘산아연(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 건조효모(셀렌함유), 비타민B6염산염, 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-02-10

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1포(800 mg X 1캡슐, 800 mg X 2정)를 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 3) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 4) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 6) 성인남성만 섭취할 것 7) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 8) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 9) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음

규격 원문

[홍경천, 밀크씨슬정제] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회갈색의 장방형 제피정제 2) 실리마린 : 표시량 (130 mg/ 2,400 mg)의 80 ~ 120% 3) 로사빈(Rosavin) : 표시량 (12.6 mg/ 2,400 mg)의 80 ~ 120% 4) 비타민B1 : 표시량 (3.6 mg/ 2,400 mg)의 80 ~ 180% 5) 비타민B2 : 표시량 (4.2 mg/ 2,400 mg)의 80 ~ 180% 6) 비타민B6 : 표시량 (4.5 mg/ 2,400 mg)의 80 ~ 150% 7) 판토텐산 : 표시량 (10 mg/ 2,400 mg)의 80 ~ 180% 8) 헥산 (mg/kg) : 5.0 이하 9) 초산에틸 (mg/kg) : 50.0 이하 10) 납 (mg/kg) : 1.0 이하 11) 카드뮴 (mg/kg) : 0.5 이하 12) 수은 (mg/kg) : 0.5 이하 13) 비소 (mg/kg) : 1.0 이하 14) 대장균군 : 음성 15) 붕해시험 : 60분 이내 [쏘팔메토, 옥타코사놀연질캡슐] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 2) 로르산 : 표시량(115 mg/ 2,400 mg)의 80～120% 3) 옥타코사놀 : 표시량(20 mg/ 2,400 mg)의 80 ~ 120% 4) 아연 : 표시량(15 mg/ 2,400 mg)의 80 ~ 150% 5) 셀렌 : 표시량(16.5 μg / 2,400 mg)의 80 ~ 150% 6) 납(mg/kg) : 1.0 이하 7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 10) 대장균군 : 음성 11) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌(PE)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-02-10