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캡슐 · 호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호)

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 200600200033051
제조원: 콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일: 2024-09-13
관측일: 2026-09-02

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

피로갈롤10.8 mg / 3180 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

대두이소플라본 배당체의 합[다이드진(Daidzin), 제니스틴(Genistin), 글리시틴(Glycitin)]24 mg / 3180 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E3.3 mg α-TE / 3180 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 3180 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

로르산115 mg / 3180 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀40 mg / 3180 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B22.8 mg / 3180 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

- 호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호) : 방광의 배뇨기능 개선에 도움을 줄 수 있음 - 쏘팔메토 열매 추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 - 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 - 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요 - 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요

원료

아연, 비타민 E, 비타민 B2, 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호)

비타민 B2(고시형), 산화아연(고시형), 비타민E혼합제제, 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 호박씨추출물 등 복합물(기능성원료인정제2014-43호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-11-12

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1포(호박씨정제 2정, 쏘팔옥타연질 2캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오 2) 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의 3) 호박씨, 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 4) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의 5) 성인남성만 섭취할 것 6) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 7) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 8) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 9) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 10) 원료 특성상 정제가 깨지는 현상이 있을 수 있습니다. 11) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것

규격 원문

[호박씨정제] 1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 장방형 제피정제 2. 피로갈롤 : 표시량(10.8 mg / 3,180 mg)의 80~120% 3. 대두이소플라본 배당체의 합[다이드진(Daidzin), 제니스틴(Genistin), 글리시틴(Glycitin)] : 표시량(24 mg / 3,180 mg)의 80~120% 4. 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE / 3,180 mg)의 80~150% 5. 아연 : 표시량(8.5 mg / 3,180 mg)의 80~150% 6. 납(mg/kg) : 1.0 이하 7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 8. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하 9. 수은(mg/kg) : 0.5 이하 10. 총아플라톡신(㎍/kg) : 5.0 이하 11. 대장균군 : 음성 12. 붕해시험 : 60분 이내 [쏘팔옥타연질] 1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2. 로르산 : 표시량(115 mg / 3,180 mg)의 80~120% 3. 옥타코사놀 : 표시량(40 mg / 3,180 mg)의 80~120% 4. 비타민B2 : 표시량(2.8 mg / 3,180 mg)의 80~180% 5. 납(mg/kg) : 1.0 이하 6. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 9. 대장균군 : 음성 10. 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌(PE)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-11-12