아이릴렉스 루테인 아스타잔틴

캡슐 · 마리골드꽃추출물

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
200600200033118
제조원
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
20250227
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 200600200033118 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 20~20 mg개별인정 2010-42
비타민 E3.3 mg α-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
베타카로틴0.42 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
셀렌16.5 μg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아스타잔틴6 mg / 500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

식약처가 인정한 기능성

- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 - 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 - 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 베타카로틴 : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요 - 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 E, 베타카로틴, 셀레늄(또는 셀렌)

마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 건조효모(셀렌함유), d-α-토코페롤, 베타카로틴혼합제제 (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검은 갈색의 내용물을 함유한 검은색 타원형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80~120% 3) 비타민 E : 표시량(3.3 mg α-TE / 500 mg)의 80~150% 4) 베타카로틴 : 표시량(0.42 mg / 500 mg)의 80~150% 5) 셀렌 : 표시량(16.5 μg / 500 mg)의 80~150% 6) 아스타잔틴 : 표시량(6 mg / 500 mg)의 80~120% 7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 8) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 9) 납(mg/kg) : 1.0 이하 10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 13) 대장균군 : 음성 14) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
병- 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP) PTP- 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-02-27