ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (인도네시아 수출용)

캡슐 · 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
200600200033154
제조원
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
20250604
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 200600200033154 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인18.18 mg / 300 mg허용범위 80~120%미달하루 18.18 mg / 기준 20~20 mg개별인정 2010-42
총지아잔틴1.82 mg / 300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아스타잔틴4 mg / 300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민 A230 ug RAE / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아연4.5 mg / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
Total aerobic microbial count(TAMC)20000 CFU / 1 g비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
Total Yeast and Mold count(TYMC)200 CFU / 1 g비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

식약처가 인정한 기능성

1) 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 3) 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요 4) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요

원료

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 헤마토코쿠스 추출물, 아연, 비타민 A

헤마토코쿠스추출물(고시형), 유성비타민A지방산에스테르, 산화아연(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨강색의 내용물을 함유한 어두운 빨강색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(18.18 mg/300 mg)의 80~120% 3. 총지아잔틴 : 표시량(1.82 mg/300 mg)의 80~120% 4. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/300 mg)의 80~120% 5. 비타민 A : 표시량(230 ug RAE/300 mg)의 80~150% 6. 아연 : 표시량(4.5 mg/300 mg)의 80~150% 7. 납(mg/kg) : 10.0 이하 8. 비소(mg/kg) : 5.0 이하 9. 카드뮴(mg/kg) : 0.3 이하 10. 수은(mg/kg) : 0.5 이하 11. Coliforms : 음성 12. Total aerobic microbial count(TAMC) : 2x10^4 CFU/g 이하 13. Total Yeast and Mold count(TYMC) : 2x10^2 CFU/g 이하 14. E. coli : 음성 15. Salmonella spp. : 음성 16. Staphylococcus aureus : 음성 17. 붕해시험 : 60분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
PTP 포장 : 폴리염화비닐(PVC)/알루미늄호일병 포장 : 폴리에틸렌테레프탈레이드(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE)