한림루테인

캡슐 · 구리

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
20060020008689
제조원
주식회사 노바렉스2공장
신고일
2021-05-03
관측일
2026-09-02
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인10 mg / 1280 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 20~20 mg개별인정 2010-42
총지아잔틴2.5 mg / 1280 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민C500 mg / 1280 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아연25 mg / 1280 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민E278 mg α-TE / 1280 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
구리2 mg / 1280 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아이원 30 루테인지아잔틴 플러스 (같은 제조원)주식회사 노바렉스2공장구리 0.24 mg · 루테인 24.754 mg · 비타민C 30 mg · 비타민E 3.3 mg α-TE · 아연 2.55 mg · 총지아잔틴 5.246 mg비교
아이원 루테인지아잔틴 플러스 (같은 제조원)주식회사 노바렉스2공장구리 0.24 mg · 루테인 16.503 mg · 비타민C 30 mg · 비타민E 3.3 mg α-TE · 아연 2.55 mg · 총지아잔틴 3.497 mg비교
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

비타민 C, 비타민 E, 아연, 구리, 루테인지아잔틴복합추출물20%(기능성원료인정제2013-23호)

비타민 C(고시형), 비타민 E(고시형), 산화아연(고시형), 황산동(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물20%(기능성원료인정제2013-23호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-05-04

섭취 방법 · 주의사항

1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [루테인지아잔틴복합추출물20%(기능성원료인정제2013-23호)] 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [비타민C] 과량 섭취하지 않도록 주의할 것 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(10mg/1280mg)의 80~120% 3. 총지아잔틴 : 표시량(2.5mg/1280mg)의 80~120% 4. 비타민C: 표시량(500mg/1280mg)의 80~150% 5. 아연 : 표시량(25mg/1280mg)의 80~150% 6. 비타민E : 표시량(278mg α-TE/1280mg)의 80~150% 7. 구리 : 표시량(2mg/1280mg)의 80~150% 8. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 9. 메탄올(mg/kg) : 50 이하 10. 납(mg/kg) : 1.0 이하 11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 12. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하 13. 수은(mg/kg) : 0.5 이하 14. 대장균군 : 음성 15. 붕해 : 20분이내

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-05-04