A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 6종 — 엽산, 비타민B2, 비타민B6출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

로르산115 mg / 550 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀10 mg / 550 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산340 µg DFE / 550 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.12 mg / 550 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.2 mg / 550 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B10.96 mg / 550 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B122 ug / 550 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D8 ug / 550 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 (1) 정상적인 엽산 대사에 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

원료

쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 엽산, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 D

비타민 B6(고시형), 비타민 B2(고시형), 옥타코사놀(고시형), 엽산(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 비타민 B1(고시형), 비타민 B12(고시형), 비타민 D3(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-01-23

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [쏘팔메토 열매 추출물] 성인남성만 섭취할 것 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 [옥타코사놀 함유 유지] 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 [비타민 B6] 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민 D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 탁한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐 2. 로르산 : 표시량(115mg/550mg)의 80~120% 3. 옥타코사놀 : 표시량(10mg/550mg)의 80~120% 4. 엽산 : 표시량(340µg DFE/550mg)의 80~150% 5. 비타민B2 : 표시량(1.12mg/550mg)의 80~180% 6. 비타민B6 : 표시량(1.2mg/550mg)의 80~150% 7. 비타민B1 : 표시량(0.96mg/550mg)의 80~180% 8. 비타민B12 : 표시량(2ug/550mg)의 80~180% 9. 비타민D : 표시량(8ug/550mg)의 80~180% 10. 납(mg/kg) : 1.0 이하 11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 12. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 13. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 14. 대장균군 : 음성 15. 붕해 : 20분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐(PVC)/알루미늄호일(AL-Foil), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-01-23