A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 아연, 비타민D출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴4 mg / 500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 A700 ugRAE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀레늄55 ug / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B11.2 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B21.4 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 D10 ug / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

튼튼닷컴 루테인아스타잔틴(주)비오팜루테인 20 mg · 비타민 A 700 ug RAE · 비타민 B1 1.2 mg · 비타민 B2 1.4 mg · 비타민 D 10 ug · 셀레늄 55 ug · 아스타잔틴 4 mg · 아연 8.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

원료

마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 A, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 D

비타민 D3(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1(고시형), 셀레늄(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 A(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-07-27

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 동봉된 방습제는 절대 섭취하지 마십시오. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것. β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것.

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 진한 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120% 3. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80~120% 4. 비타민 A : 표시량(700ugRAE/500mg)의 80~150% 5. 아연 : 표시량(8.5mg/500mg)의 80~150% 6. 셀레늄 : 표시량(55ug/500mg)의80~150% 7. 비타민 B1 : 표시량(1.2mg/500mg)의 80~180% 8. 비타민 B2 : 표시량(1.4mg/500mg)의 80~180% 9. 비타민 D : 표시량(10ug/500mg)의 80~180% 10. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 11. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 12. 납(mg/kg) : 1.0 이하 13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 14. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 15. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 16. 대장균군 : 음성 17. 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐(PVC)/알루미늄호일(AL-Foil), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄(AL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-07-27