A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민A, 비타민B1출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

EPA와 DHA의 합600 mg / 1300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 1300 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민A700 ug RAE / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①탄수화물과 에너지 대사에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

원료

마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 아연, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민A

EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 B1질산염, 비타민B2(고시형), 비타민 A 혼합제제, 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-02-26

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

[비타민B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [EPA 및 DHA 함유 유지] 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한주황 또는 빨간주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 빨강의 장방형 연질캡슐 2. 붕해도 : 20분 이내 3. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1300mg)의 80~120% 4. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 5. 총수은(mg/kg) : 0.5 이하 6. 납(mg/kg) : 2.9 이하 7. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 8. 잔류용매(헥산)(mg/kg) : 5.0 이하 9. 대장균군 : 음성 10. 루테인 : 표시량(20mg/1300mg)의 80~120% 11. 비타민A : 표시량(700ug RAE/1300mg)의 80~150% 12. 비타민B1 : 표시량(1.2mg/1300mg)의 80~180% 13. 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1300mg)의 80~180% 14. 아연 : 표시량(8.5mg/1300mg)의 80~150%

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 병포장 병 : 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 유리캡 : 폴리프로필렌(PP), 저밀도폴리에틸렌(LDPE) PTP포장 - 폴리염화비닐(PVC), 염화 비닐리덴 필름(PVDC), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-02-26