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정 · 녹차추출물

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 200700170353204
제조원: 코스맥스엔비티(주)
신고일: 2026-05-28
관측일: 2026-09-02

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

Withanoside IV (위타노사이드 IV)5.664 mg / 1250 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

카테킨300 mg / 1250 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[녹차추출물] 항산화･체지방 감소･혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음 [아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)] 수면건강에 도움을 줄 수 있음

원료

녹차추출물, 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)

녹차추출물분말(고시형), 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-07-30

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2정(600mg 1정, 650mg 1정)을 물과 함께 섭취하십시오.

[녹차추출물] 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음 식사 후 섭취할 것 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것

규격 원문

1.성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 보라색의 장방형 제피정제(정제1), 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 녹연두색의 장방형 제피정제(정제2) [정제1(600 mg)-아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)] 1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 보라색의 장방형 제피정제 2. Withanoside IV (위타노사이드 IV): 표시량(5.664mg/1250mg)의 80 ~ 120% 3. 납(mg/kg): 1.0 이하 4. 비소(mg/kg): 1.0 이하 5. 카드뮴(mg/kg): 0.5이하 6. 수은(mg/kg): 0.5이하 7. 총 아플라톡신(μg/kg): 15.0 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10.0 μg/kg 이하이어야 한다) 8. 대장균군: 음성 9. 붕해시험: 60분 이내 [정제2(650 mg)-녹차추출물] 1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 녹연두색의 장방형 제피정제 2. 카테킨: 표시량(300mg/1250mg)의 80 ~ 120% 3. 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg): 일일섭취량(1250mg)중 300 이하 4. 카페인(mg/kg): 50,000 이하 5. 잔류용매(초산에틸)(mg/kg) : 50.0 이하 6. 대장균군: 음성 7. 붕해시험: 60분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil), 폴리염화비닐리덴(PVDC)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-07-30