오!메가루테인 아스타잔틴

캡슐 · 마리골드꽃추출물

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 201000190041014
제조원: 엔피케이(주)
신고일: 20200715
관측일: 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품식약처 품목제조신고 201000190041014 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

EPA와 DHA의 합600 mg / 1100 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 1100 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 20~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴4 mg / 1100 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ㎍RAE / 1100 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mgα-TE / 1100 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 1100 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌27.5 ㎍ / 1100 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

신고된 지표성분·함량이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

식약처가 인정한 기능성

[EPA 및 DHA 함유 유지]①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 [비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 [셀레늄(또는 셀렌)] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

비타민A, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민E, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지

비타민 A 혼합제제, 아셀렌산나트륨, 산화아연, d-α-토코페롤, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] 1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

규격 원문

1) 성상 : 적갈색 내용물을 함유한 검은색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다. 2) 대장균군 : 음성 3) 붕해도 : 20분 이내 4) EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/1,100mg)의 80~120% 5) 루테인 : 표시량(20mg/1,100mg)의 80~120% 6) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/1,100mg)의 80~120% 7) 비타민A : 표시량(700㎍RAE/1,100mg)의 80~150% 8) 비타민E : 표시량(11mgα-TE/1,100mg)의 80~150% 9) 아연 : 표시량(8.5mg/1,100mg)의 80~150% 10) 셀렌 : 표시량(27.5㎍/1,100mg)의 80~150% 11) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함) (가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (나) 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하 10) 중금속 (가) 납(mg/kg) : 2.7 이하 (나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (다) 수은(mg/kg) : 0.6 이하 (라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지(PVC), 염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(AL-Foil) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-07-31