A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 7종 — 루테인, 비타민A, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 1300 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

EPA와 DHA의 합600 mg / 1300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A210 μg RE / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E3.3 mg α-TE / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B10.36 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B20.42 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B60.45 mg / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산1.5 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인 오메가3 플러스6주식회사 노바렉스2공장EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 210 ugRAE · 비타민B1 0.36 mg · 비타민B2 0.42 mg · 비타민B6 0.45 mg · 비타민E 3.3 mgα-TE · 판토텐산 1.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 - EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 - 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요 - 비타민E : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요 - 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요 - 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 - 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

원료

마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 비타민 E, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 판토텐산

정제어유, 마리골드꽃추출물(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민 A 혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2020-11-25

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

- 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. - 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. - 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. - 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.

규격 원문

① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐 ② 루테인 : 표시량(20 mg/1,300 mg)의 80~120 % ③ EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,300 mg)의 80~120% ④ 비타민A : 표시량(210 μg RE/1,300 mg)의 80~150% ⑤ 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/1,300 mg)의 80~150% ⑥ 비타민B1 : 표시량(0.36 mg/1,300 mg)의 80~180% ⑦ 비타민B2 : 표시량(0.42 mg/1,300 mg)의 80~180% ⑧ 비타민B6 : 표시량(0.45 mg/1,300 mg)의 80~150% ⑨ 판토텐산 : 표시량(1.5 mg/1,300 mg)의 80~180% ⑩ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 ⑪ 납(mg/kg) : 2.8 이하 ⑫ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑬ 수은(mg/kg) : 0.5 이하 ⑭ 비소(mg/kg) : 1.0 이하 ⑮ 대장균군 : 음성 ⑯ 붕해시험 : 적합

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), AL-foil(알루미늄호일)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2020-11-25