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정 · 회화나무열매추출물

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
20130020008277
제조원
(주)오투바이오
신고일
20210302
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 20130020008277 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

소포리코사이드35 mg / 1300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합3 mg / 1300 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
대두이소플라본(비배당체로서)24 mg / 1300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민B60.8 mg / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민D5 ㎍ / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민C35 mg / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민A630 ㎍ / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민B12.5 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민B21 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아연4 mg / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

식약처가 인정한 기능성

갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①탄수화물과 에너지 대사에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음

원료

비타민 B1, 비타민 A, 홍삼, 비타민 B2, 아연, 대두이소플라본, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 B6, 회화나무열매추출물

회화나무열매추출분말, 비타민D3혼합제제분말, 비타민 B6 염산염, 비타민C(고시형), 대두이소플라본(고시형), 산화아연(고시형), 분말비타민A혼합제제, 비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형), 홍삼농축액분말 (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오

(가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의 (나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의 의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의

규격 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 회황색의 타원형 코팅정제 2. 소포리코사이드 : 표시량[35mg/1300mg]의 80~120% 3. 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합 : 표시량[3mg/1300mg]의 80% 이상 4. 대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량[24mg/1300mg]의 80~120% 5. 비타민B6 : 표시량[0.8mg/1300mg]의 80~150% 6. 비타민D : 표시량[5㎍/1300mg]의 80~180% 7. 비타민C : 표시량[35mg/1300mg]의 80~150% 8. 비타민A : 표시량[630㎍/1300mg]의 80~150% 9. 비타민B1 : 표시량[2.5mg/1300mg]의 80~180% 10. 비타민B2 : 표시량[1mg/1300mg]의 80~180% 11. 아연 : 표시량[4mg/1300mg]의 80~150% 12. 납(mg/kg) : 1.0이하 13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하 14. 수은(mg/kg) : 1.0이하 15. 비소(mg/kg) : 1.0이하 16. 붕해도 : 60분이하 17. 대장균군 : 음성

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지), 알루미늄호일

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2021-03-02