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정 · 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 20130020008525
제조원: (주)오투바이오
신고일: 20240710
관측일: 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품식약처 품목제조신고 20130020008525 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

DamulinA5.4 mg / 1300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D5 ug / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신4.5 mgNE / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산1.5 mg / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 C30 mg / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

철3.6 mg / 1300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

크롬9 ug / 1300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

신고된 지표성분·함량이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

Control BN-S (같은 제조원)(주)오투바이오돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)비교

식약처가 인정한 기능성

(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급) (영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade) (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①체내 에너지 생성에 필요 (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요 (1) 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여

원료

돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호), 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 C, 비타민 D, 나이아신, 판토텐산, 철, 크롬

돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(기능성원료인정제2013-8호), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 C(고시형), 비타민 D(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 푸마르산제일철(고시형), 건조효모(크롬함유) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1포(2정)를 직접 또는 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1)특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의 (1) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 (2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 녹갈색의 장방형 제피정제 2. DamulinA : 표시량(5.4mg/1,300mg)의 80~120% 3. 비타민D : 표시량(5ug/1,300mg)의 80~180% 4. 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/1,300mg)의 80~180% 5. 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,300mg)의 80~180% 6. 나이아신 : 표시량(4.5mgNE/1,300mg)의 80~150% 7. 판토텐산 : 표시량(1.5 mg/1,300mg)의 80~180% 8. 비타민 C : 표시량(30 mg/1,300mg)의 80~150% 9. 철 : 표시량(3.6 mg/1,300mg)의 80~150% 10. 크롬 : 표시량(9 ug/1,300mg)의 80~180% 11. 납(mg/kg) : 2.0 이하 12. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 13. 총수은(mg/kg) : 0.5 이하 14. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 15. 대장균군 : 음성 16. 붕해 60분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄호일(AL-foil), 염화비닐수지(PVC)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-07-10