시그니처 눈건강 루테인 (전량수출용)
캡슐 · 마리골드꽃추출물
먹으면 정말 효과 있을까?
확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인
루테인 고시형
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기타기능Ⅰ)
- 함량
- ✓ 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
다른 원료 1종
비타민A 영양소
- 식약처 인정 기능성
- 확인 중 — 인정 문구 미수집
- 함량
- 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 20130020008590
- 제조원
- (주)오투바이오
- 신고일
- 2025-03-05
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 5개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 인정 원료 2종 — 루테인, 비타민A출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02
성분표
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
지표성분은 같고 함량이 다른 제품
외 50개
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03식약처가 인정한 기능성
마리골드꽃추출물 (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 비타민A (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
원료
마리골드꽃추출물, 비타민 A
마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 A (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-04-08섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
규격 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120% 3. 비타민A : 표시량(400ugRAE/500mg)의 80~150% 4. 납(mg/kg) : 1.0 이하 5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 8. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 9. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 10. 대장균군 : 음성 11. 붕해 : 20분이내 적합
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 36개월
- 포장
- PE, PET, PVC, AL-Foil, PP, HDPE, PS
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-04-08