식물성 퓨어 오메가3 프라임
캡슐 · EPA 및 DHA 함유 유지
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 20130020008650
- 제조원
- (주)오투바이오
- 신고일
- 20260113
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품식약처 품목제조신고 20130020008650 · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 미확인
- C 함량
- 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02
성분표
EPA와 DHA의 합600 mg / 1020 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민 E3.3 mga-TE / 1020 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
신고된 지표성분·함량이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
식약처가 인정한 기능성
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
원료
비타민 E, EPA 및 DHA 함유 유지
EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), d-α-토코페롤 (개별인정형)
섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
규격 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물이 들어있는 투명색의 장방형 연질캡슐 (2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1,020mg)의 80~120% (3) 비타민 E : 표시량(3.3mga-TE/1,020mg)의 80~150% (4) 납(mg/kg) : 3.0 이하 (5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 (7) 대장균군 : 음성 (8) 붕해시험: 20분 이내
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월
- 포장
- 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL)/
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-01-13