전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀

캡슐 · 쏘팔메토 열매 추출물

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
20130020008696
제조원
(주)오투바이오
신고일
20260828
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 20130020008696 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

로르산115 mg / 700 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
옥타코사놀10 mg / 700 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

신고된 지표성분·함량이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

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식약처가 인정한 기능성

(1) 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

원료

옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물

쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노란 연두색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 2. 로르산 : 표시값(115mg/700mg)의 80~120% 3. 납(mg/kg) : 1.0 이하 4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 5. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 6. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 7. 옥타코사놀 : 표시값(10mg/700mg)의 80~120% 8. 대장균군 : 음성 9. 붕해시험 : 20분이내

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), HDPE(고밀도폴리에틸렌), 폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-08-28