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캡슐 · 프로바이오틱스

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
2014001700227
제조원
일동바이오사이언스(주)
신고일
20140820
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 2014001700227 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

프로바이오틱스 수10000000000 CFU / 500 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
셀레늄16.5 ㎍ / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

신고된 지표성분·함량이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

식약처가 인정한 기능성

[프로바이오틱스 제품]①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음 [아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 [셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

프로바이오틱스 제품, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)

Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Enterococcus faecium(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), 산화아연(고시형), Bifidobacterium longum(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), 건조효모 (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오

1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도해 주십시오. 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 5. 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노랑 하양색의 내용물을 함유한 장방형의 투명한 경질캡슐 2. 프로바이오틱스 수 : 표시량 (10,000,000,000(100억) CFU/500 mg (1캡슐)) 이상 3. 아연 : 표시량 (8.5 mg/500 mg)의 80~150% 4. 셀레늄 : 표시량(16.5 ㎍/500 mg)의 80~150% 5. 대장균군 : 음성 6. 붕해시험 : 20분이내

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 18개월
포장
PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), HDPE(고밀도폴리에틸렌), 염화비닐수지 / 알루미늄호일, PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), 유리, Al(알루미늄), PTP

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-09-23