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기타 · 프로바이오틱스

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
2016001009512
제조원
풀무원다논 주식회사
신고일
2022-03-23
관측일
2026-09-02
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

프로바이오틱스(정제)100000000 CFU / 700 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
프로바이오틱스(액상)10000000000 CFU / 136.3 g비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
프로바이오틱스10000000000 CFU / 137 g비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균 억제, 배변활동 원활, 장 건강에 도움을 줄 수 있음 락추로스파우더: 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 아연: 정상적인 면역기능에 필요. 정상적인 세포분열에 필요

원료

프로바이오틱스, 아연, 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호)

프로바이오틱스(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(기능성원료인정제2009-40호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-03-23

섭취 방법 · 주의사항

정제 2정을 액상과 함께 1일 1회, 1병씩을 그대로 섭취하십시오

과량 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있습니다. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있습니다. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.

규격 원문

성상: [정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 회황색 점박이가 있는 백색의 장방형 장용성 제피정제 [액상] 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 흰색(하양)의 액상 [정제] - 프로바이오틱스(정제): 100,000,000 (1억) CFU/700mg 이상 - 대장균군: 음성 - 붕해시험: [정제] 적합 (건강기능식품 공전 중 붕해시험법에서 제1액에서 120분 이내 내용물 방출 안됨, 제2액에서 60분 이내 붕해) [액상] - 프로바이오틱스(액상): 10,000,000,000 (100억) CFU/136.3g 이상 - 락추로스 파우더: 최종 제품 표시량 락추로스 491 mg/136.3 g의 80~120% - 아연: 최종 제품 표시량 5 mg/136.3 g의 80~150% - 대장균군: 음성 - 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 총 비소 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 총 수은 0.5 mg/kg 이하 [액상+정제] - 프로바이오틱스: 최종 제품 표시량 10,000,000,000 (100억) CFU/137 g 이상 - 락추로스 파우더: 최종 제품 표시량 락추로스 491 mg/137 g의 80~120% - 아연: 최종 제품 표시량 5 mg/137 g의 80~150% - 대장균군: 음성 - 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 총 비소 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 총 수은 0.5 mg/kg 이하 비고: 제품 비중 1.049

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 27일
포장
병:PS / 라벨:PET / 뚜껑: HDPE, PP(내면: 용기 – 폴리스틸렌, 뚜껑 – 폴리에틸렌, 폴리프로필렌)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-03-23