고백 스톤
정 · 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 2016001213752
- 제조원
- (주)원일바이오
- 신고일
- 20230406
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품식약처 품목제조신고 2016001213752 · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 미확인
- C 함량
- 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02
성분표
신고된 지표성분·함량이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
식약처가 인정한 기능성
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급) (영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade) ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
원료
돌외잎주정추출분말(제2013-8호), 판토텐산, 나이아신, 비타민 B2, 비타민 D
판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민D3혼합제제분말, 돌외잎주정추출분말(기능성원료 인정 제2013-8호) (개별인정형)
섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
규격 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 황갈색의 장방형정제 ② Damulin A : 표시량( 5.4mg / 1600 mg)의 80~120% ③ 판토텐산 : 표시량 ( 10mg / 1600mg)의 80~180% ④ 나이아신 : 표시랑 ( 10mg/ 1600mg)의 80~150% ⑤ 비타민B2 : 표시랑 ( 10mg/ 1600mg)의 80~180% ⑥ 비타민D : 표시량( 10㎍ / 1600 mg )의 80~180% ⑦ 납(mg/kg) : 2.0 이하 ⑧ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 ⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑩ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하 ⑪ 대장균군 : 음성 ⑫ 붕해도시험 : 적합(30분이내)
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월
- 포장
- 고밀도폴리에틸렌(HDPE),저밀도폴리에틸렌(LDPE),폴리에틸렌(PE),폴리프로필렌(PP),폴리에틸렌테레프 탈레이트(PET),폴리스티렌(PS)
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-04-06