플로라필
정 · 회화나무열매추출물
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품- 신고번호
- 2016001213759
- 제조원
- (주)원일바이오
- 신고일
- 2025-06-05
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 미확인
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02
성분표
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
지표성분은 같고 함량이 다른 제품
식약처가 인정한 기능성
[회화나무열매추출물] ① 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 [녹차추출물] ① 항산화・체지방 감소・혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음 [비타민 B1] ① 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민 B2] ① 체내 에너지 생성에 필요 [나이아신] ① 체내 에너지 생성에 필요 [비타민 B6] ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [비타민 C] ① 결합조직 형성과 기능유지에 필요 ② 철의 흡수에 필요 ③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민 E] ① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민 D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요 [철] ① 체내 산소운반과 혈액생성에 필요 ② 에너지 생성에 필요 [판토텐산] ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [비오틴] ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
원료
회화나무열매추출물, 녹차추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 D, 아연, 철, 판토텐산, 비오틴
회화나무열매추출물(고시형), 녹차추출물분말(고시형), 비타민 B1(고시형), 비타민 B2(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 C(고시형), 비타민E혼합제제분말, 비타민D3혼합제제분말, 산화아연(고시형), 푸마르산제일철(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비오틴(고시형) (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-02-04섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
[회화나무열매추출물] ① 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의하십시오. ② 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하십시오. [녹차추출물] ① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ③ 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있습니다. ④ 식사 후 섭취하십시오. ⑤ 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의하십시오. ⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [비타민 B1] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [비타민 B2] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [판토텐산] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [비오틴] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [비타민 D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [철] ① 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
규격 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 탁한노란분홍색의 장방형 제피정제 ② 소포리코사이드 : 표시량(35mg/1,000mg)의 80 ~ 120% ③ 카테킨 : 표시량(300mg/1,000mg)의 80 ~ 120% ④ 비타민B1 : 표시량(0.36mg/1,000mg)의 80 ~ 180% ⑤ 비타민B2 : 표시량(0.42mg/1,000mg)의 80 ~ 180% ⑥ 나이아신 : 표시량(4.5mg NE/1,000mg)의 80 ~ 150% ⑦ 비타민B6 : 표시량(0.45mg/1,000mg)의 80 ~ 150% ⑧ 비타민C : 표시량(30mg/1,000mg)의 80 ~ 150% ⑨ 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/1,000mg)의 80 ~ 150% ⑩ 비타민D : 표시량(3㎍/1,000mg)의 80 ~ 180% ⑪ 아연 : 표시량(2.55mg/1,000mg)의 80 ~ 150% ⑫ 철 : 표시량(3.6mg/1,000mg)의 80 ~ 150% ⑬ 판토텐산 : 표시량(1.5mg/1,000mg)의 80 ~ 180% ⑭ 비오틴 : 표시량(9㎍/1,000mg)의 80 ~ 180% ⑮ 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg) : 일일섭취량 중 300 이하 ⑯ 카페인(mg/kg) : 50,000 이하 ⑰ 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우) ⑱ 대장균군 : 음성 ⑲ 붕해시험 : 60분 이내
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월
- 포장
- 폴리에틸렌(PE),고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌(PS),폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 염화비닐수지(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC)
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-02-04
