나이야가라

· 회화나무열매추출물

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
2017278206893
제조원
(주)메디바이오랩
신고일
2026-05-26
관측일
2026-09-02
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

소포리코사이드35 mg / 1000 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
대두이소플라본(비배당체로서)27 mg / 1000 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민B61.5 mg / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민D10 μg / 1000 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
셀레늄55 μg / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

Premium Meno Bloom 여성 갱년기 케어주식회사한미양행대두이소플라본(비배당체로서) 24 mg · 비타민B6 1.5 mg · 비타민D 10 μg · 셀레늄 55 μg · 소포리코사이드 35 mg비교
소포리코사이드 대두이소플라본 셀렌 Plus 갱년기 여성 솔루션한국바이오팜(주)대두이소플라본(비배당체로서) 25 mg · 비타민B6 1.5 mg · 비타민D 10 μg · 셀레늄 55 μg · 소포리코사이드 43.75 mg비교
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[회화나무열매추출물] 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 [대두이소플라본] 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민D] (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [비타민B6] (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

회화나무열매추출물, 대두이소플라본, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D, 비타민 B6

회화나무열매추출물(고시형), 대두이소플라본(고시형), 혼합제제, 비타민D3혼합제제, 비타민B6염산염 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-06-10

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

- 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오 - 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하십시오 - 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하십시오 - 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오 - 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오 - 특정 원료에 알레르기 및 과민반응이 있는 체질이신 경우 원료 성분을 확인한 후 섭취하십시오 - 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오

규격 원문

(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 자줏빛 분홍색 장방형 제피정제 (2)소포리코사이드 : 표시량(35 mg/1,000mg)의 80~120% (3)대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(27 mg/1,000mg)의 80~120% (4)비타민B6 : 표시량(1.5 mg/1,000mg)의 80~150% (5)비타민D : 표시량(10 μg/1,000mg)의 80~180% (6)셀레늄 : 표시량(55 μg/1,000mg)의 80~150% (7)납(mg/kg) : 1.0이하 (8)카드뮴(mg/kg) : 1.0이하 (9)수은(mg/kg) : 1.0이하 (10)비소(mg/kg) : 1.0이하 (11)대장균군 : 음성 (18)붕해시험 : 적합(60분 이내)

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
PP, PE , PET, PVC, PVDC, AL-Foil

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-06-10