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캡슐 · Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스(제2023-2호)

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
20180012056105
제조원
(주)서흥헬스케어 2공장
신고일
20260430
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 20180012056105 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

프로바이오틱스 수(비피더스균 수)5000000000 CFU / 0.45 g비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아연8.5 mg / 0.45 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
판토텐산5 mg / 0.45 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민D10 ㎍ / 0.45 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민B11.2 mg / 0.45 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민B21.4 mg / 0.45 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

식약처가 인정한 기능성

Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스(제2023-2호) : (1) (국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음, (영문) May help to reduce body fat (2) 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음 아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요

원료

비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 D, 판토텐산, 아연, Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스(제2023-2호)

비타민 B2(고시형), 비타민 B1질산염(고시형), 비타민D3혼합제제분말, 판토텐산칼슘(고시형), 산화아연(고시형), Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스(제2023-2호) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

(1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것 (2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 (3) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (5) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

규격 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 하얀색의 장용성 경질캡슐 (2) 프로바이오틱스 수(비피더스균 수) : 표시량(5,000,000,000(50억) CFU/0.45g) 이상 (3) 아연 : 표시량(8.5 mg/0.45g)의 80%~150% (4) 판토텐산 : 표시량(5 mg/0.45g)의 80%~180% (5) 비타민D : 표시량(10 ㎍/0.45g)의 80%~180% (6) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/0.45g)의 80%~180% (7) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/0.45g)의 80%~180% (8) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 카드뮴(mg/kg) : 0.3 이하 (11) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 (12) 대장균군 : 음성 (13) 붕해시험 : 적합(장용성 : 1액에서 120분 이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분 이내 붕해)

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 18개월
포장
병 : 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), AL(알루미늄) / PTP : 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil)