A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 루테인, 베타카로틴출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

아스타잔틴12 mg / 500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민 E5.5 mg α-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

베타카로틴0.8 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

여에스더 루테인&아스타잔틴주식회사 바이오360헤마토코쿠스 추출물비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

초임계 루테인 아스타잔틴이앤에스(주)루테인 20 ㎎ · 베타카로틴 0.42 ㎎ · 비타민 E 11 ㎎α-TE · 아스타잔틴 6 ㎎비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [베타카로틴] (가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요

원료

헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민 E, 베타카로틴

헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 베타카로틴(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-09-30

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐 2. 대장균군 : 음성 3. 붕해 : 20분 이내 적합 4. 아스타잔틴 : 표시량 (12mg / 500mg) 의 80~120% 5. 루테인 : 표시량 (20mg / 500mg) 의 80~120% 6. 비타민 E : 표시량 (5.5mg α-TE / 500mg) 의 80~150% 7. 베타카로틴 : 표시량 (0.8mg / 500mg) 의 80~150% 8. 헥산 (mg/kg) : 5.0 이하 9. 납(mg/kg) : 1.0 이하 10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 11. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 12. 비소(mg/kg) : 1.0 이하

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌),PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-09-30